12月2日晚，珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告，企業(yè)全資子公司——哈爾濱珍寶制藥有限公司正式獲得國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》（證書(shū)編號：2025S03558），批準其生產(chǎn)的鹽酸莫西沙星片在國內市場(chǎng)上市銷(xiāo)售。此次獲批，為珍寶島藥業(yè)在全身抗感染治療領(lǐng)域產(chǎn)品矩陣增添了高競爭力新品種，實(shí)現了企業(yè)在化學(xué)藥研發(fā)與處方藥市場(chǎng)拓展方面取得又一重要突破。
據介紹，鹽酸莫西沙星屬于8-甲氧基氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物，具有廣譜抗菌活性和殺菌作用。其在體外對革蘭陽(yáng)性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌、抗酸菌以及支原體、衣原體、軍團菌等非典型微生物均顯示出良好的抗菌效果。該藥物的殺菌機制主要通過(guò)干擾細菌DNA復制過(guò)程中的拓撲異構酶Ⅱ和Ⅳ實(shí)現，屬于濃度依賴(lài)性殺菌劑，最低殺菌濃度與最低抑菌濃度基本一致。鹽酸莫西沙星對目前已出現耐藥的β-內酰胺類(lèi)及大環(huán)內酯類(lèi)藥物仍保持較高活性，尤其在多種感染性疾病模型中表現出卓越的體內療效，為其在復雜感染治療中的廣泛應用提供了堅實(shí)的藥理學(xué)基礎。
在臨床適應癥方面，鹽酸莫西沙星片適用于成人（≥18歲）多種感染性疾病，包括急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區獲得性肺炎、復雜性及非復雜性皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫以及輕至中度盆腔炎性疾病等。其廣泛的治療范圍使其成為醫院基礎用藥和中重度感染治療的重要選擇之一，具有較強的臨床需求和市場(chǎng)潛力。
鹽酸莫西沙星片成功獲批是珍寶島藥業(yè)持續深耕化學(xué)藥研發(fā)、加大處方藥領(lǐng)域投入的重要成果。將進(jìn)一步鞏固珍寶島在抗感染核心治療領(lǐng)域的產(chǎn)品組合優(yōu)勢，增強公司整體盈利能力與抗風(fēng)險能力。更傳遞出了珍寶島藥業(yè)嶄新產(chǎn)品管線(xiàn)布局逐步落地、產(chǎn)品結構持續優(yōu)化的重要信號。未來(lái)，隨著(zhù)該品種產(chǎn)能釋放與渠道建設推進(jìn)，其銷(xiāo)售表現有望為公司長(cháng)期發(fā)展注入持續動(dòng)力，進(jìn)一步提升珍寶島品種的市場(chǎng)競爭地位，為民眾健康與公司高質(zhì)量發(fā)展提供雙重保障。
