2025年上半年，珍寶島藥業(yè)（603567.SH）在研發(fā)管線(xiàn)與產(chǎn)品矩陣上完成了一場(chǎng)靜默深刻的戰略躍進(jìn)。從中藥創(chuàng )新藥的循證醫學(xué)突破，到參股公司生物技術(shù)前沿ADC藥物的臨床價(jià)值兌現，再到化學(xué)藥的全鏈條深入布局，珍寶島藥業(yè)以扎實(shí)的里程碑事件，展現出由規模醫藥企業(yè)向“中藥+生物藥+化學(xué)藥”綜合型創(chuàng )新制藥集群轉型的清晰路徑。這份半年成績(jì)單，不僅標志著(zhù)企業(yè)技術(shù)壁壘的實(shí)質(zhì)性筑高，更預示著(zhù)企業(yè)價(jià)值將實(shí)現系統性重估。
中藥創(chuàng )新：清降和胃顆粒引領(lǐng)現代化突圍
近日，珍寶島藥業(yè)1.1類(lèi)中藥創(chuàng )新藥清降和胃顆粒迎來(lái)關(guān)鍵節點(diǎn)——II期臨床試驗在長(cháng)沙市第三醫院實(shí)現全國首例患者入組。該品種針對非糜爛性胃食管反流?。∟ERD）寒熱錯雜證這一西醫治療手段匱乏的復雜證型，借整體調節優(yōu)勢，有望填補中醫證候治療市場(chǎng)空白。II期臨床的啟動(dòng)，標志著(zhù)其研發(fā)正式邁入驗證有效性與安全性的成藥性轉化核心階段。該品種若成功上市，將享有市場(chǎng)獨占期與價(jià)格優(yōu)勢。不僅將打開(kāi)十億級細分市場(chǎng)，更將強化珍寶島“學(xué)術(shù)型中藥企業(yè)”的標簽，提升管線(xiàn)整體估值溢價(jià)。
生物藥躍遷：TRS005獲突破性認定，錨定百億藍海
珍寶島通過(guò)參股浙江特瑞思藥業(yè)切入ADC（抗體偶聯(lián)藥物）賽道，其核心產(chǎn)品TRS005成為近期最大研發(fā)亮點(diǎn)。其作為全球首個(gè)進(jìn)入注冊臨床的CD20靶向ADC，聚焦于復發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）尤其是DLBCL人群中的未滿(mǎn)足臨床需求。作為全球首個(gè)進(jìn)入注冊臨床階段的CD20 ADC，TRS005不僅在療效上展現出“非聯(lián)合即優(yōu)”的單藥潛力，也具備拓展至前線(xiàn)聯(lián)合治療的工程基礎與開(kāi)發(fā)路徑，有望填補國產(chǎn)創(chuàng )新抗體類(lèi)藥物在R/R DLBCL的空白。
TRS005于2024年初獲國家藥監局“突破性療法認定”（BTD），納入“單臂II期支持附條件批準”快速通道，堪稱(chēng)國產(chǎn)創(chuàng )新藥上市“最短路徑”。 TRS005是珍寶島向高技術(shù)壁壘生物藥轉型的關(guān)鍵落子，隨著(zhù)II期數據讀出、高概率BD推進(jìn)及上市預期升溫，估值體系或可被“重新錨定”。不僅如此，特瑞思還在推動(dòng)除DLBCL之外的其他B細胞來(lái)源的非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）亞型的探索，有望構建“多亞型、多線(xiàn)次”覆蓋的產(chǎn)品組合路徑，打破國產(chǎn)ADC單適應癥突圍的局限，從而實(shí)現真正的產(chǎn)品族群放量。
化藥矩陣：原料藥獲批與品種擴容雙軌并進(jìn)
日前，珍寶島藥業(yè)雞西分公司自主研發(fā)的富馬酸盧帕他定原料藥獲國家藥監局“A”類(lèi)登記，正式切入年終端規模超3億元的抗過(guò)敏藥核心供應鏈。該原料藥具備長(cháng)效抗組胺特性，技術(shù)壁壘獲官方背書(shū)，而目前CDE平臺僅9家企業(yè)持有A級資質(zhì)，市場(chǎng)仍屬高壁壘藍海，珍寶島的入場(chǎng)將獲取抗過(guò)敏藥市場(chǎng)擴容紅利，并已構筑形成競爭護城河。在抗過(guò)敏藥市場(chǎng)年增速超兩位數的背景下，產(chǎn)能釋放將直接貢獻利潤增量。
該項原料藥的獲批上市，標志著(zhù)珍寶島化藥板塊“原料+制劑”雙軌并進(jìn)格局的擴容完成。就在今年早些時(shí)候，珍寶島藥業(yè)全資子公司一次性獲得奧氮平片、纈沙坦片、鹽酸多奈哌齊片等9個(gè)品種共16個(gè)品規的上市許可，覆蓋精神神經(jīng)、心血管、抗感染等重大領(lǐng)域，其中伏立康唑片、地氯雷他定片等“黃金品種”年增速超20%，被視為未來(lái)五年細分市場(chǎng)的“超級增長(cháng)極”。依托珍寶島藥業(yè)成熟渠道與產(chǎn)能，有望快速實(shí)現市場(chǎng)滲透，重塑競爭格局。企業(yè)化學(xué)藥板塊的擴容，一方面將貢獻穩定現金流，反哺創(chuàng )新研發(fā)；另一方面，“原料藥+制劑”一體化布局也有助于完備供應鏈格局的建立，有望成為利潤增長(cháng)極。
戰略閉環(huán)：三駕馬車(chē)齊驅?zhuān)乐抵貥嬙诩?/span>
縱觀(guān)珍寶島2025上半年研發(fā)成果圖譜，已浮現出一條清晰的戰略主線(xiàn)：以完備的中成藥產(chǎn)品管線(xiàn)及中藥創(chuàng )新藥鞏固上市公司基本盤(pán)，實(shí)現穩健發(fā)展；以生物藥ADC打開(kāi)成長(cháng)天花板，以化學(xué)藥矩陣筑牢可持續發(fā)揮基石。這種“內生+外延”的復合模式，既規避單一賽道風(fēng)險，又最大化釋放協(xié)同價(jià)值：清降和胃顆粒II期推進(jìn)彰顯循證醫學(xué)能力，強化市場(chǎng)信任； TRS005憑BTD資格與優(yōu)質(zhì)數據，躋身國產(chǎn)ADC第一梯隊，賦予極高彈性；原料藥獲批與多品種批文收獲，加速龐大化藥市場(chǎng)卡位，提升業(yè)績(jì)成長(cháng)性。
至此，珍寶島藥業(yè)以2025上半年的密集研發(fā)成果交出了一份兼具“深度”與“廣度”的答卷。當傳統藥企轉型焦慮彌漫市場(chǎng)，珍寶島用執行力證明了布局的前瞻性與落地的精準度將轉化為不可復制的護城河與可持續的價(jià)值增長(cháng)極。未來(lái)，隨著(zhù)TRS005 II期數據發(fā)布、清降和胃顆粒臨床推進(jìn)及化藥放量，珍寶島藥業(yè)有望迎來(lái)“業(yè)績(jì)+估值”雙升行情。投資機構或重新評估其從“中藥頭部”向“綜合創(chuàng )新型藥企”躍遷的戰略?xún)r(jià)值，催化估值重塑。
