6月26日晚，珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告，雞西分公司自主研發(fā)的富馬酸盧帕他定原料藥正式獲得國家藥監局《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書(shū)》，標志著(zhù)公司成功切入高速增長(cháng)的抗過(guò)敏藥物核心原料供應鏈。該原料藥獲批將直接面向超3億元終端制劑市場(chǎng)，為珍寶島開(kāi)辟全新增長(cháng)曲線(xiàn)。
據介紹，富馬酸盧帕他定作為一種長(cháng)效抗組胺劑，通過(guò)選擇性拮抗組胺H1受體發(fā)揮抗過(guò)敏作用，可抑制致敏細胞脫顆粒及炎性因子釋放。適用于成人和12歲以上青少年的過(guò)敏性鼻炎及蕁麻疹治療。
市場(chǎng)數據顯示，2024年富馬酸盧帕他定片在中國公立醫院及重點(diǎn)城市零售終端銷(xiāo)售額合計約3.27億元，對應原料藥年用量0.21噸。目前CDE平臺僅9家企業(yè)持有A級資質(zhì)，市場(chǎng)仍屬高壁壘藍海，珍寶島的入場(chǎng)將獲取抗過(guò)敏藥市場(chǎng)擴容紅利。同時(shí)該原料藥具備長(cháng)效抗組胺特性，其代謝產(chǎn)物地氯雷他定可持續增強藥效，臨床價(jià)值顯著(zhù)。企業(yè)研發(fā)投入現已轉化為核心技術(shù)資產(chǎn)，生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準獲藥監局背書(shū)，已構筑形成競爭護城河。
富馬酸盧帕他定原料藥獲批，將實(shí)質(zhì)性豐富珍寶島藥業(yè)高端特色原料藥產(chǎn)品矩陣，優(yōu)化業(yè)務(wù)結構，推動(dòng)珍寶島"原料+制劑"雙軌布局的構建。雞西分公司依托強勁智能制造生產(chǎn)能力，可快速釋放產(chǎn)能，滿(mǎn)足下游制劑企業(yè)需求，將形成新的利潤增長(cháng)點(diǎn)，推動(dòng)企業(yè)市場(chǎng)競爭力持續提升。
