為保障藥品制劑使用的藥材安全、有效、穩定可控，嚴格落實(shí)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GAP）》要求，確保藥材種植、采收、初加工等環(huán)節符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP），貴州神農谷成立GAP專(zhuān)項工作組，歷時(shí)近一個(gè)月時(shí)間，對6個(gè)聯(lián)合共建藥材基地和1個(gè)初加工廠(chǎng)進(jìn)行實(shí)地調研。
調研過(guò)程中，專(zhuān)項工作組對照《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》、《中藥材GAP實(shí)施技術(shù)指導原則》及藥品監管要求，核查基地選址、環(huán)境等，檢查藥材與非藥用作物隔離種植情況，評估生物混雜風(fēng)險。
針對生產(chǎn)過(guò)程控制，通過(guò)檢查種植藥材品種真實(shí)性、種源管理及繁育記錄、農藥/化肥使用合規性，評估采收、清洗、干燥、倉儲等初加工環(huán)節的衛生條件及操作規程（SOP）執行情況。針對記錄與追溯體系執行情況，通過(guò)抽查生產(chǎn)批記錄、農事操作日志、質(zhì)量檢驗報告，追溯系統的使用情況，評估基地應對自然災害、病蟲(chóng)害暴發(fā)的應急預案及演練效果。并重點(diǎn)檢查《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》、《中藥材GAP實(shí)施技術(shù)指導原則》等內容培訓及知識掌握情況。
通過(guò)現場(chǎng)調研，針對各基地實(shí)際需求，貴州神農谷將組織GAP標準集中培訓，以強化實(shí)施GAP規范化的重要性，確保藥材質(zhì)量符合《中國藥典》及企業(yè)內控標準，以保障中藥材安全、有效、穩定可控。
