3月5日,黑龍江省藥品監督管理局黨組成員、副局長(cháng)王曉剛帶隊來(lái)到珍寶島藥業(yè)(虎林),現場(chǎng)督導檢查公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量、行政許可、藥品注冊申報、落實(shí)質(zhì)量安全主體責任等工作,公司領(lǐng)導郭偉東、陳晨、董潮全程接待陪同。
檢查組聽(tīng)取了公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥物警戒等工作情況匯報,并與公司領(lǐng)導深入座談交流,了解本輪藥品集采品種狀況、中藥注射劑再評價(jià)工作開(kāi)展、化藥一致性評價(jià)及企業(yè)發(fā)展需求等情況;重點(diǎn)圍繞藥品質(zhì)量安全,中藥材基地建設、生產(chǎn)自動(dòng)化監測、藥物警戒管理等方面進(jìn)行“點(diǎn)對點(diǎn)”精準現場(chǎng)服務(wù)指導。
最后,王曉剛副局長(cháng)強調并提出期望,藥品安全關(guān)乎廣大人民群眾生命健康,關(guān)系到企業(yè)的經(jīng)濟發(fā)展,企業(yè)當以“藥品安全”為前提,夯實(shí)安全根基,保障企業(yè)穩定發(fā)展。企業(yè)負責人及各崗位人員要高度重視藥品安全,壓實(shí)主體責任,警惕潛在風(fēng)險;關(guān)注藥品全生命周期管控,加強人員資質(zhì)、素質(zhì)管理,運用專(zhuān)業(yè)化手段準確判斷風(fēng)險信號、快速反應,切實(shí)保障藥品高水平安全,嚴格落實(shí)藥品安全責任。