


7月22日,黑龍江省藥品監督管理局黨組成員、副局長(cháng)王曉剛帶隊深入包聯(lián)企業(yè)珍寶島藥業(yè)(虎林)、松花江醫藥科技公司開(kāi)展督導檢查,公司領(lǐng)導郭偉東、陳晨、董潮參加接待并作匯報。
督導組深入了解公司中藥集采品種生產(chǎn)銷(xiāo)售狀況、GMP合規管理、智能化車(chē)間建設、中藥材GAP開(kāi)展、產(chǎn)品研發(fā)及2025年版藥典執行各項準備的情況。針對企業(yè)提出的新版《中國藥典》2025版培訓、中藥再評價(jià)意見(jiàn)建議等訴求給予對接及指導,指導企業(yè)利用陽(yáng)光藥監平臺互動(dòng),為企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)性的答疑解惑。

王曉剛副局長(cháng)指出,藥品安全與企業(yè)發(fā)展是相輔相成的關(guān)系。藥品安全是企業(yè)發(fā)展的根基,而企業(yè)的發(fā)展又為藥品安全提供了更強的技術(shù)支持和經(jīng)濟保障。只有在確保藥品安全的前提下,企業(yè)才能實(shí)現健康、可持續的發(fā)展。企業(yè)在經(jīng)濟發(fā)展同時(shí),必須承擔起保障藥品安全的社會(huì )責任。
王曉剛副局長(cháng)強調,企業(yè)要壓實(shí)質(zhì)量安全主體責任,緊盯國家集采、中藥注射劑全生命周期管理,強化質(zhì)控人員資質(zhì)準入、能力素質(zhì)培養,并運用專(zhuān)業(yè)化手段快速獲取市場(chǎng)反饋信息并及時(shí)處理,切實(shí)保障公眾用藥安全。藥監部門(mén)也將充分履行監督管理的職責,定期深入指導、答疑解惑,助力企業(yè)在保障藥品安全中實(shí)現穩定、高質(zhì)量發(fā)展。
